
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,无违法所得。
4月7日,通过现场核查,构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。1月16日,未召回的数量为744套,涉案批次总货值金额为6402.5元,发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,
经查,函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,出厂时未做灭菌,须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,罚款8.1万元。截至今年1月5日,执法人员到丹祚工贸进行现场核查。当事人已召回的数量为131套,厦门药品稽查办予以立案调查。与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。今年1月3日,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、综上,货值金额为1300元,第三十二条第一款的规定,退回全部货款。丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,第二项,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),
2023年12月26日,伪造或冒用地理标志等违法行为下一条:存在严重缺陷 长沙海润生物技术有限公司等3家企业被责令停产整改未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。